头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

极氪X右舵版量产下线，强势进军海外市场

上海 - 2024年6月17日，极氪汽车宣布其首批右舵版极氪X车型已正式量产下线，标志着极氪汽车全面进军海外右舵车市场的战略迈出了关键一步。预计该车型将于今年第三季度正式交付海外用户。

极氪X是一款基于SEA浩瀚智能架构打造的中型纯电动SUV，拥有时尚前卫的外观设计、豪华舒适的内饰空间以及强劲的动力表现。此次推出的右舵版车型在保持原有产品优势的基础上，针对海外市场进行了细致的调整和优化，以满足不同国家和地区用户的需求。

海外市场潜力巨大

近年来，随着全球汽车电动化的不断推进，海外新能源汽车市场呈现出快速增长态势。据预测，到2025年，全球新能源汽车销量将突破2000万辆，其中右舵车市场占比将超过50%。

极氪汽车选择此时进军海外右舵车市场，正是看中了这一巨大的发展潜力。极氪X凭借其出色的产品力和品牌实力，有望在海外市场取得良好的成绩。

加速全球化布局

极氪汽车成立于2021年，由吉利汽车和美国沃尔沃汽车联合打造，是吉利控股集团旗下高端智能电动汽车品牌。自成立以来，极氪汽车一直致力于打造具有全球竞争力的智能电动汽车产品和服务，并积极拓展海外市场。

此次右舵版极氪X的量产下线，是极氪汽车全球化布局的重要里程碑。未来，极氪汽车将继续加大海外市场投入，推出一系列优质的智能电动汽车产品，为全球用户提供更加美好的出行体验。

新标题：极氪X右舵版量产下线，开启全球化新征程

文章亮点：

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